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      食品級硅膠FDA認(rèn)證有哪些要求 ?

      2026-05-23

      所謂的FDA認(rèn)證,準(zhǔn)確的說法是符合FDA食品接觸材料法規(guī),并通過第三方實(shí)驗(yàn)室測試來證明。

      食品級硅膠要符合FDA要求,主要涉及成分合規(guī)和遷移量測試兩大核心板塊。以下是宏圖硅膠總結(jié)的詳細(xì)要求解析。

      一、 核心法規(guī)依據(jù):21 CFR 177.2600

      FDA對硅膠的監(jiān)管,主要?dú)w類在21 CFR 177.2600,擬反復(fù)接觸食品的橡膠制品這一條款下。這是食品級硅膠最核心的考核標(biāo)準(zhǔn)。

      該法規(guī)的核心邏輯是:硅膠本身可以是無毒的,但在制造過程中添加的交聯(lián)劑、色膏、硅油、脫模劑可能有毒。因此,必須測試這些物質(zhì)是否會遷移到食物中。
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      二、 核心測試要求:提取物,遷移量測試

      這是FDA判定硅膠是否合格的硬指標(biāo)。測試模擬了硅膠在不同類型的食物,水性和油性中,在高溫下長時(shí)間接觸后,會有多少化學(xué)物質(zhì)析出。

      FDA要求進(jìn)行以下四種模擬液的浸泡提取測試,通常條件是回流提取7小時(shí),再在室溫放置24小時(shí):

      蒸餾水提取物,模擬水基食物,如湯、飲料

      正己烷提取物,模擬高油脂食物,如油炸食品、肉類——這是最難通過的一項(xiàng),因?yàn)楣枘z耐酸堿但怕溶劑。

      8% 乙醇提取物,模擬含酒精飲料

      乙酸提取物,模擬酸性食物,如醋、果汁

      限量標(biāo)準(zhǔn)(:

      水提取物: 總提取物限量

      20 mg/in2(平方英寸)

      正己烷提取物: 總提取物限量

      175 mg/in2

      如果提取物超標(biāo),說明硅膠內(nèi)含有未反應(yīng)完全的揮發(fā)物劣質(zhì)硅油或工業(yè)填料,直接判定不合格。

      優(yōu)質(zhì)的食品級硅膠如宏圖硅膠就是通過FDA認(rèn)證,其FDA合規(guī)不僅是基膠的純凈,更是整個配方體系,色膏、硅油、催化劑的純凈,以及經(jīng)過嚴(yán)苛的油脂和溶劑高溫浸泡后,依然能保持零析出。購買宏圖食品級硅膠時(shí),我們可以提供檢測報(bào)告供客戶查看,這是給客戶的定心丸,讓大家更能認(rèn)準(zhǔn)我們的硅膠。


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